La empresa de biotecnolog?a Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas junto a los Institutos Nacionales de Salud de EEUU inician el ensayo para aplicar la vacuna contra el Covid-19.
Este acontecimiento mantiene de j?bilo a EEUU ya que el ensayo se llevar? a cabo en casi 100 sitios de investigaci?n, seg?n Moderna.
En estas informaciones dadas por la empresa biotecnolog?a el primer paciente recibi? la dosis en un sitio en Savannah en Georgia.
El proceso del ensayo
Por otro lado, se espera que para realizar el ensayo se inscriban unos 30.000 voluntarios adultos y eval?e la seguridad de la vacuna Moderna/NIH. Con ello se probar?, si puede prevenir el Covid-19 sintom?tico despu?s de dos dosis.
Moderna lidera posibilidad de tener primera vacuna contra el Covid-19
Los voluntarios recibir?n dos inyecciones de 100 microgramos de la vacuna o un placebo con 28 d?as de diferencia. Los investigadores y los participantes no sabr?n qui?n recibi? la vacuna y a qui?n se le aplic? el placebo.
?C?mo fue la fase 1?
Se conocieron los resultados de un ensayo de Fase 1, el cual fue publicado a principios de este mes en el New England Journal of Medicine. En estos resultados se descubri? que la vacuna induc?a respuestas inmunes en todos los voluntarios y que generalmente era seguro.
Igualmente la vacuna tuvo efectos secundarios leves, como fatiga, escalofr?os, dolor de cabeza, dolor muscular y dolor en el lugar de la inyecci?n, de acuerdo a reporte de CNN.
?C?mo fue la fase 2?
En esta fase 2, el estudio cl?nico se ampli? y la vacuna se administr? a personas tomando caracter?sticas, como la edad y la salud f?sica, similares a aquellas para las que est? destinada la nueva vacuna, seg?n los Centros para el Control y la Prevenci?n de Enfermedades de EEUU.
La OMS, Moderna y financiamiento
De igual manera, la vacuna Moderna/NIH es uno de los 25 ensayos cl?nicos en todo el mundo, seg?n la?Organizaci?n Mundial de la Salud.
Tambi?n la OMS expres? que actualmente en el planeta se est?n desarrollando m?s de 150 posibles vacunas contra el coronavirus que se encuentran en diversas etapas de desarrollo. «23 de esos proyectos ya realizan ensayos en humanos, entre estos, el f?rmaco de Moderna es uno de los cuatro m?s avanzados».
Es de resaltar, en cuanto al financiamiento que, Moderna anunci? el aporte recibido de US$ 472 millones adicionales de la Autoridad de Investigaci?n y Desarrollo Avanzado Biom?dico, para hacer el estudio de la fase 3 y el desarrollo de su vacuna contra el Covid-19, lo que eleva el total a US$ 955 millones.
