EEUU INTERNACIONALES

FDA autoriza tratamiento usado para tratar contagio de covid-19 en Donald Trump

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) emitió una autorización  de urgencia  a la biotecnológica Regeneron para el uso del tratamiento con anticuerpos monoclonales, que recibió en octubre el presidente estadounidense, Donald Trump contra el COVID-19.

La jefa de la FDA, Denise M. Hinton, explicó en una carta enviada a la compañía, que la autorización limita el uso del fármaco a personas mayores de 12 años que hayan dado positivo por COVID-19; así como aquellas que estén en riesgo de un caso grave de la enfermedad.

El fármaco

El medicamento es un cóctel de dos potentes anticuerpos que, han mostrado resultados para contener la infección, especialmente si se administra durante las etapas tempranas de la enfermedad.

AstraZeneca presentará a la FDA el resultado de sus ensayos realizados fuera de EE.UU.

No está permitida su implementación en personas hospitalizadas

A inicios de noviembre la FDA concedió otra autorización de urgencia para el uso en Estados Unidos de un cóctel muy similar; propiedad de la farmacéutica Eli Lilly.

Sin embargo, los dos tratamientos no pueden ser  administrados a personas hospitalizadas o pacientes que necesiten oxígeno.

Cóctel de anticuerpos de Regeneron

En octubre Trump recibió una dosis de 8 gramos del cóctel de anticuerpos de Regeneron, a pesar de que su uso no estaba autorizado por la FDA.

Tras superar la enfermedad, el mandatario afirmó que ese tratamiento fue el principal responsable de su mejoría y lo definió como una «cura»; pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

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